Сертификация

Нет (базовая)

» Сертификат или декларация соответствия

Внимание! С 1 июля 2013 года вступил в силу технический регламент "Требование о безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств"

Объектами технического регулирования настоящего Технического регламента являются выпускаемые в обращение и находящиеся в обращении на единой таможенной территории Таможенного союза:

1) пищевые добавки, комплексные пищевые добавки;

2) ароматизаторы;

3) технологические вспомогательные средства;

4) пищевая продукция в части содержания в ней пищевых добавок, биологически активных веществ из ароматизаторов, остаточных количеств технологических вспомогательных средств;

5) процессы производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств.

Решение Совета ЕЭК от 20.07.2012 № 58.

См. Письмо> Роспотребнадзора от 01.07.2013 N 01/7420-13-32

» Декларация соответствия

5463 Товары бумажно-беловые:

- Материалы хирургические, средства перевязочные

9291 Продукция микробиологической промышленности:

- Препарат ферментный 110тилин ГЗх**

9300 Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения:

- Лекарственные средства, зарегистрированные в установленном порядке и внесенные в государственный реестр, состоящие из смешанных и несмешанных продуктов для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи*

- Препараты и средства химико-фармацевтические для ветеринарии*

9350 Витамины, коферменты, ферменты, аминокислоты, органопрепараты (эндoкpинныe препараты):

- Сок желудочный натуральный "Эквин" (для ветеринарных целей)*

9387 Аллергены (включая для ветеринарии):

- Аллергены ветеринарные*

- Аллергены прочие (включая аллергены прочие для ветеринарии)*

- Аллергены, применяемые в медицине*

- Маллеин**

9391 Материалы стоматологические:

- Материалы вспомогательные**

- Пластмассы стоматологические**

Информация ФТС от 23.01.13 (во исполнение Постановления Правительства РФ от 01.12.09г. N982)

» Сертификат соответствия

9381 Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии и других биологических субстратов, применяемые в медицине:

- Гамма- и иммуноглобулины гетерогенные

- Иммуноглобулины гомологичные против вирусных инфекций

- Иммуноглобулины гомологичные противобактериальные

- Препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии

- Сыворотки антитоксические

- Сыворотки прочие

9383 Вакцины, анатоксины и токсины, применяемые в медицине:

- Анатоксины и токсины

- Вакцины, анатоксины, токсины и прочие лечебно-профилактические бактериальные препараты

9384 Вакцины и анатоксины, применяемые в ветеринарии:

- Анатоксины

Информация ФТС от 23.01.13 (во исполнение Постановления Правительства РФ от 01.12.09г. N982)

» Декларация соответствия

9382 Сыворотки, препараты из крови и препараты, полученные методом генетической инженерии, применяемые в ветеринарии:

- Сыворотки против сибирской язвы, лептоспироза, диплококковых инфекций, паратифа и колибактериоза сельскохозяйственных животных

9386 Бактериофаги (включая для ветеринарии):

- Бактериофаги для ветеринарных целей*

- Бактериофаги, применяемые в медицине*

9388 Диагностикумы, антигены, тест-системы, применяемые в медицине, препараты диагностические и среды питательные для ветеринарии:

- Антигены и фаги диагностические ветеринарные

- Наборы антигенов и сывороток диагностические ветеринарные прочие

- Препараты диагностические ветеринарные

- Тест-системы для диагностики других инфекционных заболеваний

9389 Сыворотки, антитела и прочие диагностические препараты, применяемые в медицине:

- Сыворотки, антитела и прочие диагностические препараты, применяемые в медицине*

Информация ФТС от 23.01.13 (во исполнение Постановления Правительства РФ от 01.12.09г. N982)

» Декларация соответствия

- Сыворотки прочие

Информация ФТС от 23.01.13 (во исполнение Постановления Правительства РФ от 01.12.09г. N982)

Подтверждение классификации

Нет

Прочие особенности

» Санитарно-эпидемиологический контроль на границе

Раздел I. Подлежат санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза:

Материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь.

Решение Комиссии ТС №299 от 28.05.2010 (в редакции Решения Комиссии ТС N282 от 18.10.2011)

» Сертификат СТ-1

Фармацевтическая продукция.

Для подтверждения страны происхождения товара в конкретном государстве - участнике Соглашения в целях предоставления режима свободной торговли

необходимо предоставление таможенным органам страны ввоза оригинала сертификата формы СТ-1 или декларации о происхождении товара

Случаи, когда в качестве документа, подтверждающего страну происхождения товара, может быть предоставлена декларация о происхождении товара, а также тогда предоставление документов о происхождении товара не обязательно, определяются в соответствии с национальным законодательством страны ввоза.

Соглашение Правительств государств - участников стран СНГ от 20.11.2009 "О Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств"

» Декларируется как отдельный товар

Лекарственные средства, относимые в соответствии с законодательством РФ к жизненно необходимым и важнейшим лекарственным средствам, декларируются как один товар, если они имеют одно наименование, лекарственную форму, дозировку и форму выпуска.

Решение Комиссии Таможенного союза от 20.05.2010 N 257

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2011 год утвержден

Распоряжением Правительства РФ от 11.11.2010 N 1938-р.

Порядок ввозв/вывоза лекарственных средств определен Федеральный законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 29.11.2010) Глава 9.

» Подробное описание товара (кроме ЭК10, ИМ94)

Дополнительные требования к описанию товаров:

лекарственная форма жизненно необходимого и важнейшего лекарственного препарата (далее - ЖНВЛП) (например, таблетки, капсулы, драже, раствор для приема внутрь, раствор для внутривенного введения)

дозировка ЖНВЛП

наименование индивидуальной упаковки (флакон, ампула, банка)

количество ЖНВЛП в индивидуальной упаковке

количество индивидуальных упаковок в потребительской упаковке

количество потребительских упаковок ЖНВЛП

комплектность ЖНВЛП

штрих-код, нанесенный на конкретную упаковку ЖНВЛП, включенного в государственный реестр лекарственных средств

Примечания. 1. Для целей применения настоящего перечня необходимо пользоваться исключительно классификационным кодом товара.

Решение Коллегии ЕЭК от 19.08.2014 N 133

» Сертификат СТ-1

» Подробное описание (в соотв. с классификацией)

Кровь человеческая и кровь животных

Заполнение гр.31:

1. Лекарственная форма жизненно необходимого и важнейшего лекарственного препарата (ЖНВЛП) (например, раствор для инъекций, раствор для внутривенного введения).

2. Наименование индивидуальной упаковки (флакон, ампула, банка), количество ЖНВЛП в индивидуальной упаковке, количество индивидуальных упаковок в потребительской упаковке.

3. Комплектность.

Подтверждающие документы:

1. Информация о регистрации лекарственного средства (препарата)

2. Информация о лицензии, выданной уполномоченным органом.

3. Инструкция по применению.

4. Выписка из госреестра лекарственных средств и фармсубстанций.

Управлением товарной номенклатуры ФТС России разработан Справочник «Документы и сведения, используемые для классификации товаров по ТН ВЭД ТС» - перечень сведений, подтверждающих классификационный код товара, и документов, содержащих данные сведения. Информация в Справочнике, имеет рекомендательный характер и применяется для обоснованного принятия решения о правильности заявленного кода товара с учетом сведений в 31 графе ДТ и представленных документов.

Письмо ФТС России № 06-42/59089 от 2.12.11г

Экспорт

Экспортная пошлина

Нет

Лицензирование на экспорт

Нет

Двойное применение

Нет

Квотирование на экспорт

Нет

Прочие особенности

» Санитарно-эпидемиологический контроль на границе

Материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь.

Решение Комиссии ТС №299 от 28.05.2010 (в редакции Решения Комиссии ТС N282 от 18.10.2011)

» Подробное описание товара (кроме ЭК10, ИМ94)

Дополнительные требования к описанию товаров:

дозировка ЖНВЛП

наименование индивидуальной упаковки (флакон, ампула, банка)

количество ЖНВЛП в индивидуальной упаковке

количество индивидуальных упаковок в потребительской упаковке

количество потребительских упаковок ЖНВЛП

комплектность ЖНВЛП

Решение Коллегии ЕЭК от 19.08.2014 N 133

» Подробное описание (в соотв. с классификацией)

Кровь человеческая и кровь животных

Заполнение гр.31:

3. Комплектность.

Подтверждающие документы:

1. Информация о регистрации лекарственного средства (препарата)

2. Информация о лицензии, выданной уполномоченным органом.

3. Инструкция по применению.

4. Выписка из госреестра лекарственных средств и фармсубстанций.

Письмо ФТС России № 06-42/59089 от 2.12.11г

Импорт

Экспорт