Сертификация

Нет (базовая)

» Сертификат или декларация соответствия

Внимание! С 1 июля 2013 года вступил в силу технический регламент "Требование о безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств"

Объектами технического регулирования настоящего Технического регламента являются выпускаемые в обращение и находящиеся в обращении на единой таможенной территории Таможенного союза:

1) пищевые добавки, комплексные пищевые добавки;

2) ароматизаторы;

3) технологические вспомогательные средства;

4) пищевая продукция в части содержания в ней пищевых добавок, биологически активных веществ из ароматизаторов, остаточных количеств технологических вспомогательных средств;

5) процессы производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств.

Решение Совета ЕЭК от 20.07.2012 № 58.

См. Письмо> Роспотребнадзора от 01.07.2013 N 01/7420-13-32

» Декларация соответствия

5463 Товары бумажно-беловые:

- Материалы хирургические, средства перевязочные

9291 Продукция микробиологической промышленности:

- Препарат ферментный 110тилин ГЗх**

9300 Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения:

- Лекарственные средства, зарегистрированные в установленном порядке и внесенные в государственный реестр, состоящие из смешанных и несмешанных продуктов для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи*

- Препараты и средства химико-фармацевтические для ветеринарии*

9350 Витамины, коферменты, ферменты, аминокислоты, органопрепараты (эндoкpинныe препараты):

- Сок желудочный натуральный "Эквин" (для ветеринарных целей)*

9387 Аллергены (включая для ветеринарии):

- Аллергены ветеринарные*

- Аллергены прочие (включая аллергены прочие для ветеринарии)*

- Аллергены, применяемые в медицине*

- Маллеин**

9391 Материалы стоматологические:

- Материалы вспомогательные**

- Пластмассы стоматологические**

Информация ФТС от 23.01.13 (во исполнение Постановления Правительства РФ от 01.12.09г. N982)

» Сертификат соответствия

9381 Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии и других биологических субстратов, применяемые в медицине:

- Гамма- и иммуноглобулины гетерогенные

- Иммуноглобулины гомологичные против вирусных инфекций

- Иммуноглобулины гомологичные противобактериальные

- Препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии

- Сыворотки антитоксические

- Сыворотки прочие

9383 Вакцины, анатоксины и токсины, применяемые в медицине:

- Анатоксины и токсины

- Вакцины, анатоксины, токсины и прочие лечебно-профилактические бактериальные препараты

9384 Вакцины и анатоксины, применяемые в ветеринарии:

- Анатоксины

Информация ФТС от 23.01.13 (во исполнение Постановления Правительства РФ от 01.12.09г. N982)

» Декларация соответствия

9382 Сыворотки, препараты из крови и препараты, полученные методом генетической инженерии, применяемые в ветеринарии:

- Сыворотки против сибирской язвы, лептоспироза, диплококковых инфекций, паратифа и колибактериоза сельскохозяйственных животных

9386 Бактериофаги (включая для ветеринарии):

- Бактериофаги для ветеринарных целей*

- Бактериофаги, применяемые в медицине*

9388 Диагностикумы, антигены, тест-системы, применяемые в медицине, препараты диагностические и среды питательные для ветеринарии:

- Антигены и фаги диагностические ветеринарные

- Наборы антигенов и сывороток диагностические ветеринарные прочие

- Препараты диагностические ветеринарные

- Тест-системы для диагностики других инфекционных заболеваний

9389 Сыворотки, антитела и прочие диагностические препараты, применяемые в медицине:

- Сыворотки, антитела и прочие диагностические препараты, применяемые в медицине*

Информация ФТС от 23.01.13 (во исполнение Постановления Правительства РФ от 01.12.09г. N982)

Подтверждение классификации

Нет

Прочие особенности

» Санитарно-эпидемиологический контроль на границе

Раздел I. Подлежат санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза:

Материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь.

Решение Комиссии ТС №299 от 28.05.2010 (в редакции Решения Комиссии ТС N282 от 18.10.2011)

» Сертификат СТ-1

Фармацевтическая продукция.

Для подтверждения страны происхождения товара в конкретном государстве - участнике Соглашения в целях предоставления режима свободной торговли

необходимо предоставление таможенным органам страны ввоза оригинала сертификата формы СТ-1 или декларации о происхождении товара

Случаи, когда в качестве документа, подтверждающего страну происхождения товара, может быть предоставлена декларация о происхождении товара, а также тогда предоставление документов о происхождении товара не обязательно, определяются в соответствии с национальным законодательством страны ввоза.

Соглашение Правительств государств - участников стран СНГ от 20.11.2009 "О Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств"

» Декларируется как отдельный товар

Лекарственные средства, относимые в соответствии с законодательством РФ к жизненно необходимым и важнейшим лекарственным средствам, декларируются как один товар, если они имеют одно наименование, лекарственную форму, дозировку и форму выпуска.

Решение Комиссии Таможенного союза от 20.05.2010 N 257

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2011 год утвержден

Распоряжением Правительства РФ от 11.11.2010 N 1938-р.

Порядок ввозв/вывоза лекарственных средств определен Федеральный законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 29.11.2010) Глава 9.

» Подробное описание товара (кроме ЭК10, ИМ94)

Дополнительные требования к описанию товаров:

лекарственная форма жизненно необходимого и важнейшего лекарственного препарата (далее - ЖНВЛП) (например, таблетки, капсулы, драже, раствор для приема внутрь, раствор для внутривенного введения)

дозировка ЖНВЛП

наименование индивидуальной упаковки (флакон, ампула, банка)

количество ЖНВЛП в индивидуальной упаковке

количество индивидуальных упаковок в потребительской упаковке

количество потребительских упаковок ЖНВЛП

комплектность ЖНВЛП

штрих-код, нанесенный на конкретную упаковку ЖНВЛП, включенного в государственный реестр лекарственных средств

Примечания. 1. Для целей применения настоящего перечня необходимо пользоваться исключительно классификационным кодом товара.

Решение Коллегии ЕЭК от 19.08.2014 N 133

» Сертификат СТ-1

» Подробное описание (в соотв. с классификацией)

Кровь человеческая и кровь животных

Заполнение гр.31:

1. Лекарственная форма жизненно необходимого и важнейшего лекарственного препарата (ЖНВЛП) (например, раствор для инъекций, раствор для внутривенного введения).

2. Наименование индивидуальной упаковки (флакон, ампула, банка), количество ЖНВЛП в индивидуальной упаковке, количество индивидуальных упаковок в потребительской упаковке.

3. Комплектность.

Подтверждающие документы:

1. Информация о регистрации лекарственного средства (препарата)

2. Информация о лицензии, выданной уполномоченным органом.

3. Инструкция по применению.

4. Выписка из госреестра лекарственных средств и фармсубстанций.

Управлением товарной номенклатуры ФТС России разработан Справочник «Документы и сведения, используемые для классификации товаров по ТН ВЭД ТС» - перечень сведений, подтверждающих классификационный код товара, и документов, содержащих данные сведения. Информация в Справочнике, имеет рекомендательный характер и применяется для обоснованного принятия решения о правильности заявленного кода товара с учетом сведений в 31 графе ДТ и представленных документов.

Письмо ФТС России № 06-42/59089 от 2.12.11г

Экспорт

Экспортная пошлина

Нет

Лицензирование на экспорт

Нет (базовая)

» Лицензируется

Осуществляется экспортный контроль по наименованию. Код попадает в список микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю.

Подробнее см. Указ Президента РФ N 1083 от 20.08.07. в редакции Указа Президента РФ от 08.07.13г. N 612

Приказ ФТС N 1242 от 10.10.07, см. Положении о едином порядке контроля, утверждённое Решением Комиссии таможенного союза от 22 июня 2011 года N 687

Двойное применение

Нет (базовая)

» Да

ПРИЛОЖЕНИЕ 3. РАЗДЕЛ 1. ХИМИКАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В СПИСОК 1 ПРИЛОЖЕНИЯ ПО ХИМИКАТАМ К КОНВЕНЦИИ О ЗАПРЕЩЕНИИ РАЗРАБОТКИ, ПРОИЗВОДСТВА, НАКОПЛЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ ХИМИЧЕСКОГО ОРУЖИЯ И О ЕГО УНИЧТОЖЕНИИ

1.1.7. Сакситоксин

1.1.8. Рицин

ПРИЛОЖЕНИЕ 7. РАЗДЕЛ 1. ПАТОГЕНЫ, ОПАСНЫЕ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА И ЖИВОТНЫХ

1.4.1. Ботулинические токсины

1.4.2. Токсины газовой гангрены (токсины Clostridium perfringens)

1.4.3. Токсины золотистого стафилококка (токсины Staphylococcus aureus)

1.4.4. Рицин

1.4.5. Сакситоксин

1.4.6. Дизентерийный токсин

1.4.7. Конотоксин

1.4.8. Тетродотоксин

1.4.9. Веротоксин

1.4.10. Абрин

1.4.11. Холерный токсин

1.4.12. Столбнячный токсин

1.4.13. Трихотеценовые микотоксины

1.4.14. Микроцистин (циангинозин)

Приказ ГТК РФ N 315 от 23.05.1996

См. Письмо ФТС России от 16.12.2015 г. N 01-11/62618 "О методических рекомендациях"

» Да

Условно патогенные и патогенные генно-инженерные организмы <*>: генетически измененные любые микроорганизмы или генетические элементы (фрагменты), которые содержат последовательности (участки) нуклеиновой кислоты, кодирующие факторы патогенности, и полученные из микроорганизмов генетически измененные любые микроорганизмы или генетические элементы (фрагменты), которые содержат последовательности (участки) нуклеиновой кислоты, кодирующие любой из токсинов. <*> Кроме микроорганизмов, подлежащих экспортному контролю.

Решение Комиссии ТС N 423 от 14.10.10.

См. Письмо ФТС России от 16.12.2015 г. N 01-11/62618 "О методических рекомендациях"

Квотирование на экспорт

Нет

Прочие особенности

» Санитарно-эпидемиологический контроль на границе

Материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь.

Решение Комиссии ТС №299 от 28.05.2010 (в редакции Решения Комиссии ТС N282 от 18.10.2011)

» Подробное описание товара (кроме ЭК10, ИМ94)

Дополнительные требования к описанию товаров:

дозировка ЖНВЛП

наименование индивидуальной упаковки (флакон, ампула, банка)

количество ЖНВЛП в индивидуальной упаковке

количество индивидуальных упаковок в потребительской упаковке

количество потребительских упаковок ЖНВЛП

комплектность ЖНВЛП

Решение Коллегии ЕЭК от 19.08.2014 N 133

» Подробное описание (в соотв. с классификацией)

Кровь человеческая и кровь животных

Заполнение гр.31:

3. Комплектность.

Подтверждающие документы:

1. Информация о регистрации лекарственного средства (препарата)

2. Информация о лицензии, выданной уполномоченным органом.

3. Инструкция по применению.

4. Выписка из госреестра лекарственных средств и фармсубстанций.

Письмо ФТС России № 06-42/59089 от 2.12.11г

Импорт

Экспорт