3003400009  действует с 17.01.2016 - ЛЕКАРСТВА, НЕ РАСФАСОВАННЫЕ, СОДЕРЖАЩИЕ АЛКОЛОИДЫ ИЛИ ИХ ПРОИЗВОДНЫЕ, НО НЕ СОДЕРЖАЩИЕ ГОРМОНОВ ИЛИ ПРОЧИХ СОЕДИНЕНИЙ, ТОВАРНОЙ ПОЗИЦИИ 2937 ИЛИ АНТИБИОТИКОВ, КРОМЕ УКАЗАННЫХ ВЫШЕ

Импорт

Импортная пошлина

Нет

Временная импортная пошлина

Нет

Акциз

Нет (базовая)

» 400 Руб/л 100% спирта

Ставка применяется с 01.01.2015г. по 31.12.2016г.

Спиртосодержащая продукция (за исключением спиртосодержащей парфюмерно- косметической продукции в металлической аэрозольной упаковке и спиртосодержащей продукции бытовой химии в металлической аэрозольной упаковке)

<2> Не рассматриваются как подакцизные товары следующие товары: лекарственные средства, прошедшие государственную регистрацию в уполномоченном федеральном органе исполнительной власти и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств, лекарственные средства (включая гомеопатические лекарственные препараты), изготавливаемые аптечными организациями по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских организаций, разлитые в емкости в соответствии с требованиями нормативной документации, согласованной уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Подтверждение статуса товаров как неподакцизных в отношении спиртосодержащих лекарственных средств, ввозимых в Российскую Федерацию, предоставляется таможенными органами только при представлении декларантом в момент декларирования копии регистрационного удостоверения о государственной регистрации декларируемого товара в качестве лекарственного средства, заверенной согласно установленному порядку.

<3> Не рассматриваются как подакцизные товары препараты ветеринарного назначения, разлитые в емкости объемом не более 100 мл, прошедшие государственную регистрацию в уполномоченном федеральном органе исполнительной власти и внесенные в Государственный реестр зарегистрированных ветеринарных препаратов, разработанных для применения в животноводстве на территории Российской Федерации.

Подтверждение статуса товаров как неподакцизных в отношении препаратов ветеринарного назначения, ввозимых на территорию Российской Федерации, предоставляется таможенными органами только при представлении декларантом в момент декларирования копии регистрационного удостоверения о государственной регистрации декларируемого товара в качестве препарата ветеринарного назначения, заверенной согласно установленному порядку.

Федеральный закон от 24.11.2014 N 366-ФЗ

НДС

18 % (базовая)

» 10  

Лекарственные средства, включенные в государственный реестр лекарственных средств,

при этом лекарственные препараты должны иметь регистрационные удостоверения;

лекарственные средства (в том числе плацебо), которые предназначены для проведения клинических исследований и на ввоз конкретной партии которых имеется разрешение уполномоченного федерального органа исполнительной власти;

медицинские изделия, которые зарегистрированы в установленном порядке и на которые имеются регистрационные удостоверения.

Постановление Правительства N 688 от 15.09.08.

Ставка обеспечения

Нет

Преференциальный режим

Есть

Лицензирование на импорт

Нет (базовая)

» Лицензируется

Лекарственные средства (кроме товаров товарных позиций из 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи (кроме используемых для ветеринарии)

Ввоз на территорию РФедерации лекарственных средств осуществляется на основании лицензии, выдаваемой Министерством промышленности и торговли РФ, за исключением лекарственных средств со статусом товара Таможенного союза.

Порядок ввоза определен Постановлением Правительства N 771 от 29.09.10г.

Решение ЕЭК N 134 (п.2.14) от 16.08.12. См. Положении о едином порядке контроля,

утверждённое Решением Комиссии ТС от 22.06.11г. N 687

» Лицензируется

Cписок I

95. Оксикодон (текодин): 14-гидроксидигидрокодеинон

98. Омнопон: смесь гидрохлоридов алкалоидов опия в порошке: 48 - 50 процентов морфина, 32 - 35 процентов других алкалоидов опия в 1 мл 1-процент ного раствора: морфина гидрохлорида - 0,0067 г, наркотина - 0,0027 г, папаверина гидрохлорида - 0,00036 г, кодеина - 0,00072 г, тебаина - 0,00005 г

99. Опий (в том числе медицинский) - свернувшийся сок опийного или масличного мака

Ввоз / вывоз наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров осуществляются при наличии лицензии, оформленной в соответствии с Инструкцией об оформлении заявления на выдачу лицензии на экспорт/ импорт отдельных видов товаров и об оформлении такой лицензии, утвержденной Решением Коллегии ЕЭК от 6 ноября 2014 г. N 199.

Лицензия представляется таможенному органу государства при прибытии на таможенную территорию Союза.

Решение Коллегии ЕЭК от 21.04.15 г. N 30 (п.2.12), Положение см. Приложение 10

» Лицензируется

Cписок I

51. капсулы, содержащие 30 мг кодеина и 10 мг фенилтолоксамина

79. Морфилонг: препарат, состоящий из смеси 0,5-процентного раствора морфина гидрохлорида в 30-процентном водном растворе поливинилпирролидона с молекулярной массой

96. Оксикодон+налоксон: 14-гидроксидигидрокодеинон+(5R,14S)-N-аллил-3,14-дигидрокси-4,5-эпоксиморфинан-6-он

123. таблетки "Алнагон": (кодеина фосфата - 20 мг, кофеина - 80 мг, фенобарбитала - 20 мг, кислоты ацетилсалициловой - 20 мг)

124. таблетки: (кодеина камфосульфоната - 0,025 г, сульфагваякола калия - 0,10 г, густого экстракта гринделии - 0,017 г)

125. таблетки: кодеина 0,03 г + парацетамола 0,5 г

126. таблетки: кодеина фосфата 0,015 г + сахара 0,25 г

127. таблетки: кодеина 0,01 г, 0,015 г + сахара 0,25 г

128. таблетки: кодеина 0,015 г + натрия гидрокарбоната 0,25 г

129. таблетки "Кодтерпин": (кодеина 0,015 г + натрия гидрокарбоната 0,25 г + терлингидрата 0,25 г)

130. таблетки от кашля: состав: травы термопсиса в порошке - 0,01 г (0,02 г), кодеина - 0,02 г (0,01 г), натрия гидрокарбоната - 0,2 г, корня солодки в порошке - 0,2 г

274. Эскодол: обезболивающее наркотическое средство: водный раствор в ампулах содержит в 1 мл 0,02 г промедола, 0,0005 г скополамина и 0,025 г эфедрина гидрохлорида

Ввоз / вывоз наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров осуществляются при наличии лицензии, оформленной в соответствии с Инструкцией об оформлении заявления на выдачу лицензии на экспорт/ импорт отдельных видов товаров и об оформлении такой лицензии, утвержденной Решением Коллегии ЕЭК от 6 ноября 2014 г. N 199.

Лицензия представляется таможенному органу государства при прибытии на таможенную территорию Союза.

Решение Коллегии ЕЭК от 21.04.15 г. N 30 (п.2.12), Положение см. Приложение 10

Двойное применение

Нет

Квотирование на импорт

Нет

Сертификация

Нет (базовая)

» Сертификат или декларация соответствия

Внимание! С 1 июля 2013 года вступил в силу технический регламент "Требование о безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств"

Объектами технического регулирования настоящего Технического регламента являются выпускаемые в обращение и находящиеся в обращении на единой таможенной территории Таможенного союза:

1) пищевые добавки, комплексные пищевые добавки;

2) ароматизаторы;

3) технологические вспомогательные средства;

4) пищевая продукция в части содержания в ней пищевых добавок, биологически активных веществ из ароматизаторов, остаточных количеств технологических вспомогательных средств;

5) процессы производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств.

Решение Совета ЕЭК от 20.07.2012 № 58.

См. Письмо> Роспотребнадзора от 01.07.2013 N 01/7420-13-32

» Декларация соответствия

5463 Товары бумажно-беловые:

- Материалы хирургические, средства перевязочные

9291 Продукция микробиологической промышленности:

- Препарат ферментный 110тилин ГЗх**

9300 Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения:

- Лекарственные средства, зарегистрированные в установленном порядке и внесенные в государственный реестр, состоящие из смешанных и несмешанных продуктов для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи*

- Препараты и средства химико-фармацевтические для ветеринарии*

9350 Витамины, коферменты, ферменты, аминокислоты, органопрепараты (эндoкpинныe препараты):

- Сок желудочный натуральный "Эквин" (для ветеринарных целей)*

9387 Аллергены (включая для ветеринарии):

- Аллергены ветеринарные*

- Аллергены прочие (включая аллергены прочие для ветеринарии)*

- Аллергены, применяемые в медицине*

- Маллеин**

9391 Материалы стоматологические:

- Материалы вспомогательные**

- Пластмассы стоматологические**

Информация ФТС от 23.01.13 (во исполнение Постановления Правительства РФ от 01.12.09г. N982)

Подтверждение классификации

Нет

Прочие особенности

» Санитарно-эпидемиологический контроль на границе

Раздел I. Подлежат санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза:

Материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь.

Решение Комиссии ТС №299 от 28.05.2010 (в редакции Решения Комиссии ТС N282 от 18.10.2011)

» Сертификат СТ-1

Фармацевтическая продукция.

Для подтверждения страны происхождения товара в конкретном государстве - участнике Соглашения в целях предоставления режима свободной торговли

необходимо предоставление таможенным органам страны ввоза оригинала сертификата формы СТ-1 или декларации о происхождении товара

Случаи, когда в качестве документа, подтверждающего страну происхождения товара, может быть предоставлена декларация о происхождении товара, а также тогда предоставление документов о происхождении товара не обязательно, определяются в соответствии с национальным законодательством страны ввоза.

Соглашение Правительств государств - участников стран СНГ от 20.11.2009 "О Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств"

» Декларируется как отдельный товар

Лекарственные средства, относимые в соответствии с законодательством РФ к жизненно необходимым и важнейшим лекарственным средствам, декларируются как один товар, если они имеют одно наименование, лекарственную форму, дозировку и форму выпуска.

Решение Комиссии Таможенного союза от 20.05.2010 N 257

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2011 год утвержден

Распоряжением Правительства РФ от 11.11.2010 N 1938-р.

Порядок ввозв/вывоза лекарственных средств определен Федеральный законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 29.11.2010) Глава 9.

» Подробное описание товара (кроме ЭК10, ИМ94)

Дополнительные требования к описанию товаров:

лекарственная форма жизненно необходимого и важнейшего лекарственного препарата (далее - ЖНВЛП) (например, таблетки, капсулы, драже, раствор для приема внутрь, раствор для внутривенного введения)

дозировка ЖНВЛП

наименование индивидуальной упаковки (флакон, ампула, банка)

количество ЖНВЛП в индивидуальной упаковке

количество индивидуальных упаковок в потребительской упаковке

количество потребительских упаковок ЖНВЛП

комплектность ЖНВЛП

штрих-код, нанесенный на конкретную упаковку ЖНВЛП, включенного в государственный реестр лекарственных средств

Примечания. 1. Для целей применения настоящего перечня необходимо пользоваться исключительно классификационным кодом товара.

Решение Коллегии ЕЭК от 19.08.2014 N 133

» Подробное описание (в соотв. с классификацией)

Лекарственные средства

Заполнение гр.31:

1. Лекарственная форма жизненно необходимого и важнейшего лекарственного препарата (ЖНВЛП) .

2. Форма выпуска.

3. Количество упаковок.

Подтверждающие документы:

1. Информация о регистрации лекарственного средства (препарата).

2. Информация о лицензии, выданной уполномоченным органом.

3. Инструкция по применению.

4. Выписка из госреестра лекарственных средств и фармсубстанций.

Управлением товарной номенклатуры ФТС России разработан Справочник «Документы и сведения, используемые для классификации товаров по ТН ВЭД ТС» - перечень сведений, подтверждающих классификационный код товара, и документов, содержащих данные сведения. Информация в Справочнике, имеет рекомендательный характер и применяется для обоснованного принятия решения о правильности заявленного кода товара с учетом сведений в 31 графе ДТ и представленных документов.

Письмо ФТС России № 06-42/59089 от 2.12.11г

» Сертификат СТ-1

Для подтверждения страны происхождения товара в конкретном государстве - участнике Соглашения в целях предоставления режима свободной торговли

необходимо предоставление таможенным органам страны ввоза оригинала сертификата формы СТ-1 или декларации о происхождении товара

Случаи, когда в качестве документа, подтверждающего страну происхождения товара, может быть предоставлена декларация о происхождении товара, а также тогда предоставление документов о происхождении товара не обязательно, определяются в соответствии с национальным законодательством страны ввоза.

Соглашение Правительств государств - участников стран СНГ от 20.11.2009 "О Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств"

» Места оформления

Спиртосодержащая продукция

Таможенное оформление по данному товару осуществляются определенными таможенными органами, если это подакцизный товар.

См. Приказ ФТС России № 205 от 09.02.2015г. (в редакции Приказа ФТС от 02.11.2015 N 2202)

Экспорт

Экспортная пошлина

Нет

Лицензирование на экспорт

Нет (базовая)

» Лицензируется

Cписок I

95. Оксикодон (текодин): 14-гидроксидигидрокодеинон

98. Омнопон: смесь гидрохлоридов алкалоидов опия в порошке: 48 - 50 процентов морфина, 32 - 35 процентов других алкалоидов опия в 1 мл 1-процент ного раствора: морфина гидрохлорида - 0,0067 г, наркотина - 0,0027 г, папаверина гидрохлорида - 0,00036 г, кодеина - 0,00072 г, тебаина - 0,00005 г

99. Опий (в том числе медицинский) - свернувшийся сок опийного или масличного мака

Ввоз / вывоз наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров осуществляются при наличии лицензии, оформленной в соответствии с Инструкцией об оформлении заявления на выдачу лицензии на экспорт/ импорт отдельных видов товаров и об оформлении такой лицензии, утвержденной Решением Коллегии ЕЭК от 6 ноября 2014 г. N 199.

Лицензия представляется таможенному органу государства при прибытии на таможенную территорию Союза.

Решение Коллегии ЕЭК от 21.04.15 г. N 30 (п.2.12), Положение см. Приложение 10

» Лицензируется

Cписок I

51. капсулы, содержащие 30 мг кодеина и 10 мг фенилтолоксамина

79. Морфилонг: препарат, состоящий из смеси 0,5-процентного раствора морфина гидрохлорида в 30-процентном водном растворе поливинилпирролидона с молекулярной массой

96. Оксикодон+налоксон: 14-гидроксидигидрокодеинон+(5R,14S)-N-аллил-3,14-дигидрокси-4,5-эпоксиморфинан-6-он

123. таблетки "Алнагон": (кодеина фосфата - 20 мг, кофеина - 80 мг, фенобарбитала - 20 мг, кислоты ацетилсалициловой - 20 мг)

124. таблетки: (кодеина камфосульфоната - 0,025 г, сульфагваякола калия - 0,10 г, густого экстракта гринделии - 0,017 г)

125. таблетки: кодеина 0,03 г + парацетамола 0,5 г

126. таблетки: кодеина фосфата 0,015 г + сахара 0,25 г

127. таблетки: кодеина 0,01 г, 0,015 г + сахара 0,25 г

128. таблетки: кодеина 0,015 г + натрия гидрокарбоната 0,25 г

129. таблетки "Кодтерпин": (кодеина 0,015 г + натрия гидрокарбоната 0,25 г + терлингидрата 0,25 г)

130. таблетки от кашля: состав: травы термопсиса в порошке - 0,01 г (0,02 г), кодеина - 0,02 г (0,01 г), натрия гидрокарбоната - 0,2 г, корня солодки в порошке - 0,2 г

274. Эскодол: обезболивающее наркотическое средство: водный раствор в ампулах содержит в 1 мл 0,02 г промедола, 0,0005 г скополамина и 0,025 г эфедрина гидрохлорида

Ввоз / вывоз наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров осуществляются при наличии лицензии, оформленной в соответствии с Инструкцией об оформлении заявления на выдачу лицензии на экспорт/ импорт отдельных видов товаров и об оформлении такой лицензии, утвержденной Решением Коллегии ЕЭК от 6 ноября 2014 г. N 199.

Лицензия представляется таможенному органу государства при прибытии на таможенную территорию Союза.

Решение Коллегии ЕЭК от 21.04.15 г. N 30 (п.2.12), Положение см. Приложение 10

Двойное применение

Нет

Квотирование на экспорт

Нет

Прочие особенности

» Санитарно-эпидемиологический контроль на границе

Раздел I. Подлежат санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза:

Материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь.

Решение Комиссии ТС №299 от 28.05.2010 (в редакции Решения Комиссии ТС N282 от 18.10.2011)

» Подробное описание товара (кроме ЭК10, ИМ94)

Дополнительные требования к описанию товаров:

лекарственная форма жизненно необходимого и важнейшего лекарственного препарата (далее - ЖНВЛП) (например, таблетки, капсулы, драже, раствор для приема внутрь, раствор для внутривенного введения)

дозировка ЖНВЛП

наименование индивидуальной упаковки (флакон, ампула, банка)

количество ЖНВЛП в индивидуальной упаковке

количество индивидуальных упаковок в потребительской упаковке

количество потребительских упаковок ЖНВЛП

комплектность ЖНВЛП

штрих-код, нанесенный на конкретную упаковку ЖНВЛП, включенного в государственный реестр лекарственных средств

Примечания. 1. Для целей применения настоящего перечня необходимо пользоваться исключительно классификационным кодом товара.

Решение Коллегии ЕЭК от 19.08.2014 N 133

» Подробное описание (в соотв. с классификацией)

Лекарственные средства

Заполнение гр.31:

1. Лекарственная форма жизненно необходимого и важнейшего лекарственного препарата (ЖНВЛП) .

2. Форма выпуска.

3. Количество упаковок.

Подтверждающие документы:

1. Информация о регистрации лекарственного средства (препарата).

2. Информация о лицензии, выданной уполномоченным органом.

3. Инструкция по применению.

4. Выписка из госреестра лекарственных средств и фармсубстанций.

Управлением товарной номенклатуры ФТС России разработан Справочник «Документы и сведения, используемые для классификации товаров по ТН ВЭД ТС» - перечень сведений, подтверждающих классификационный код товара, и документов, содержащих данные сведения. Информация в Справочнике, имеет рекомендательный характер и применяется для обоснованного принятия решения о правильности заявленного кода товара с учетом сведений в 31 графе ДТ и представленных документов.

Письмо ФТС России № 06-42/59089 от 2.12.11г

» Места оформления

Спиртосодержащая продукция

Таможенное оформление по данному товару осуществляются определенными таможенными органами, если это подакцизный товар.

См. Приказ ФТС России № 205 от 09.02.2015г. (в редакции Приказа ФТС от 02.11.2015 N 2202)