3004100001  действует с 01.09.2013 - ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, СОДЕРЖАЩИЕ В КАЧЕСТВЕ ОСНОВНОГО ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА ТОЛЬКО: АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ ИЛИ АМПИЦИЛЛИНА НАТРИЕВУЮ СОЛЬ, ИЛИ БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИНА СОЛИ И СОЕДИНЕНИЯ, ИЛИ КАРБЕНИЦИЛЛИН, ИЛИ ОКСАЦИЛЛИН, ИЛИ СУЛАЦИЛЛИН (СУЛЬТАМИЦИЛЛИН), ИЛИ ФЕНОКСИМЕТИЛПЕНИЦИЛЛИН; РАСФАСОВАННЫЕ В ВИДЕ ДОЗИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ (ВКЛЮЧАЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА В ФОРМЕ ТРАНСДЕРМАЛЬНЫХ СИСТЕМ) ИЛИ В ФОРМЫ ИЛИ УПАКОВКИ ДЛЯ РОЗНИЧНОЙ ПРОДАЖИ

Импорт

Импортная пошлина

4 %

Временная импортная пошлина

Нет

Акциз

Нет (базовая)

» 400 Руб/л 100% спирта

Ставка применяется с 01.01.2015г. по 31.12.2016г.

Спиртосодержащая продукция (за исключением спиртосодержащей парфюмерно- косметической продукции в металлической аэрозольной упаковке и спиртосодержащей продукции бытовой химии в металлической аэрозольной упаковке)

<2> Не рассматриваются как подакцизные товары следующие товары: лекарственные средства, прошедшие государственную регистрацию в уполномоченном федеральном органе исполнительной власти и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств, лекарственные средства (включая гомеопатические лекарственные препараты), изготавливаемые аптечными организациями по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских организаций, разлитые в емкости в соответствии с требованиями нормативной документации, согласованной уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Подтверждение статуса товаров как неподакцизных в отношении спиртосодержащих лекарственных средств, ввозимых в Российскую Федерацию, предоставляется таможенными органами только при представлении декларантом в момент декларирования копии регистрационного удостоверения о государственной регистрации декларируемого товара в качестве лекарственного средства, заверенной согласно установленному порядку.

<3> Не рассматриваются как подакцизные товары препараты ветеринарного назначения, разлитые в емкости объемом не более 100 мл, прошедшие государственную регистрацию в уполномоченном федеральном органе исполнительной власти и внесенные в Государственный реестр зарегистрированных ветеринарных препаратов, разработанных для применения в животноводстве на территории Российской Федерации.

Подтверждение статуса товаров как неподакцизных в отношении препаратов ветеринарного назначения, ввозимых на территорию Российской Федерации, предоставляется таможенными органами только при представлении декларантом в момент декларирования копии регистрационного удостоверения о государственной регистрации декларируемого товара в качестве препарата ветеринарного назначения, заверенной согласно установленному порядку.

Федеральный закон от 24.11.2014 N 366-ФЗ

НДС

18 % (базовая)

» 10  

Лекарственные средства, включенные в государственный реестр лекарственных средств,

при этом лекарственные препараты должны иметь регистрационные удостоверения;

лекарственные средства (в том числе плацебо), которые предназначены для проведения клинических исследований и на ввоз конкретной партии которых имеется разрешение уполномоченного федерального органа исполнительной власти;

медицинские изделия, которые зарегистрированы в установленном порядке и на которые имеются регистрационные удостоверения.

Постановление Правительства N 688 от 15.09.08.

Ставка обеспечения

Нет

Преференциальный режим

Нет

Лицензирование на импорт

Нет (базовая)

» Лицензируется

Лекарственные средства (кроме товаров товарных позиций 3002, 3005 и 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи (кроме используемых в ветеринарии).

Ввоз на территорию РФедерации лекарственных средств осуществляется на основании лицензии, выдаваемой Министерством промышленности и торговли РФ, за исключением лекарственных средств со статусом товара Таможенного союза.

Порядок ввоза определен Постановлением Правительства N 771 от 29.09.10г.

Решение ЕЭК N 134 (п.2.14) от 16.08.12. См. Положении о едином порядке контроля,

утверждённое Решением Комиссии ТС от 22.06.11г. N 687

» Лицензируется

Cписок I

95. Оксикодон (текодин): 14-гидроксидигидрокодеинон

98. Омнопон: смесь гидрохлоридов алкалоидов опия в порошке: 48 - 50 процентов морфина, 32 - 35 процентов других алкалоидов опия в 1 мл 1-процент ного раствора: морфина гидрохлорида - 0,0067 г, наркотина - 0,0027 г, папаверина гидрохлорида - 0,00036 г, кодеина - 0,00072 г, тебаина - 0,00005 г

99. Опий (в том числе медицинский) - свернувшийся сок опийного или масличного мака

Ввоз / вывоз наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров осуществляются при наличии лицензии, оформленной в соответствии с Инструкцией об оформлении заявления на выдачу лицензии на экспорт/ импорт отдельных видов товаров и об оформлении такой лицензии, утвержденной Решением Коллегии ЕЭК от 6 ноября 2014 г. N 199.

Лицензия представляется таможенному органу государства при прибытии на таможенную территорию Союза.

Решение Коллегии ЕЭК от 21.04.15 г. N 30 (п.2.12), Положение см. Приложение 10

Двойное применение

Нет

Квотирование на импорт

Нет

Сертификация

Нет (базовая)

» Сертификат или декларация соответствия

Внимание! С 1 июля 2013 года вступил в силу технический регламент "Требование о безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств"

Объектами технического регулирования настоящего Технического регламента являются выпускаемые в обращение и находящиеся в обращении на единой таможенной территории Таможенного союза:

1) пищевые добавки, комплексные пищевые добавки;

2) ароматизаторы;

3) технологические вспомогательные средства;

4) пищевая продукция в части содержания в ней пищевых добавок, биологически активных веществ из ароматизаторов, остаточных количеств технологических вспомогательных средств;

5) процессы производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств.

Решение Совета ЕЭК от 20.07.2012 № 58.

См. Письмо> Роспотребнадзора от 01.07.2013 N 01/7420-13-32

» Декларация соответствия

5463 Товары бумажно-беловые:

- Материалы хирургические, средства перевязочные

9291 Продукция микробиологической промышленности:

- Препарат ферментный 110тилин ГЗх**

9300 Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения:

- Лекарственные средства, зарегистрированные в установленном порядке и внесенные в государственный реестр, состоящие из смешанных и несмешанных продуктов для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи*

- Препараты и средства химико-фармацевтические для ветеринарии*

9350 Витамины, коферменты, ферменты, аминокислоты, органопрепараты (эндoкpинныe препараты):

- Сок желудочный натуральный "Эквин" (для ветеринарных целей)*

9387 Аллергены (включая для ветеринарии):

- Аллергены ветеринарные*

- Аллергены прочие (включая аллергены прочие для ветеринарии)*

- Аллергены, применяемые в медицине*

- Маллеин**

9391 Материалы стоматологические:

- Материалы вспомогательные**

- Пластмассы стоматологические**

Информация ФТС от 23.01.13 (во исполнение Постановления Правительства РФ от 01.12.09г. N982)

Подтверждение классификации

Нет

Прочие особенности

» Санитарно-эпидемиологический контроль на границе

Раздел I. Подлежат санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза:

Материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь.

Решение Комиссии ТС №299 от 28.05.2010 (в редакции Решения Комиссии ТС N282 от 18.10.2011)

» Сертификат СТ-1

Фармацевтическая продукция.

Для подтверждения страны происхождения товара в конкретном государстве - участнике Соглашения в целях предоставления режима свободной торговли

необходимо предоставление таможенным органам страны ввоза оригинала сертификата формы СТ-1 или декларации о происхождении товара

Случаи, когда в качестве документа, подтверждающего страну происхождения товара, может быть предоставлена декларация о происхождении товара, а также тогда предоставление документов о происхождении товара не обязательно, определяются в соответствии с национальным законодательством страны ввоза.

Соглашение Правительств государств - участников стран СНГ от 20.11.2009 "О Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств"

» Декларируется как отдельный товар

Лекарственные средства, относимые в соответствии с законодательством РФ к жизненно необходимым и важнейшим лекарственным средствам, декларируются как один товар, если они имеют одно наименование, лекарственную форму, дозировку и форму выпуска.

Решение Комиссии Таможенного союза от 20.05.2010 N 257

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2011 год утвержден

Распоряжением Правительства РФ от 11.11.2010 N 1938-р.

Порядок ввозв/вывоза лекарственных средств определен Федеральный законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 29.11.2010) Глава 9.

» Подробное описание товара (кроме ЭК10, ИМ94)

Дополнительные требования к описанию товаров:

лекарственная форма жизненно необходимого и важнейшего лекарственного препарата (далее - ЖНВЛП) (например, таблетки, капсулы, драже, раствор для приема внутрь, раствор для внутривенного введения)

дозировка ЖНВЛП

наименование индивидуальной упаковки (флакон, ампула, банка)

количество ЖНВЛП в индивидуальной упаковке

количество индивидуальных упаковок в потребительской упаковке

количество потребительских упаковок ЖНВЛП

комплектность ЖНВЛП

штрих-код, нанесенный на конкретную упаковку ЖНВЛП, включенного в государственный реестр лекарственных средств

Примечания. 1. Для целей применения настоящего перечня необходимо пользоваться исключительно классификационным кодом товара.

Решение Коллегии ЕЭК от 19.08.2014 N 133

» Подробное описание (в соотв. с классификацией)

Лекарственные средства

Заполнение гр.31:

1. Лекарственная форма жизненно необходимого и важнейшего лекарственного препарата (ЖНВЛП) (например, раствор для инъекций, раствор для внутривенного введения, таблетки)

2. Дозировка ЖНВЛП.

3. Наименование индивидуальной упаковки флакон, ампула, банка), количество ЖНВЛП в индивидуальной упаковке, количество индивидуальных упаковок в потребительской упаковке.

4. Комплектность.

5. Количество потребительских упаковок.

Подтверждающие документы:

1. Информация о регистрации лекарственного средства (препарата).

2. Информация о лицензии, выданной уполномоченным органом.

3. Инструкция по применению.

4. Выписка из госреестра лекарственных средств и фармсубстанций.

Управлением товарной номенклатуры ФТС России разработан Справочник «Документы и сведения, используемые для классификации товаров по ТН ВЭД ТС» - перечень сведений, подтверждающих классификационный код товара, и документов, содержащих данные сведения. Информация в Справочнике, имеет рекомендательный характер и применяется для обоснованного принятия решения о правильности заявленного кода товара с учетом сведений в 31 графе ДТ и представленных документов.

Письмо ФТС России № 06-42/59089 от 2.12.11г

» Места оформления

Спиртосодержащая продукция

Таможенное оформление по данному товару осуществляются определенными таможенными органами, если это подакцизный товар.

См. Приказ ФТС России № 205 от 09.02.2015г. (в редакции Приказа ФТС от 02.11.2015 N 2202)

Экспорт

Экспортная пошлина

Нет

Лицензирование на экспорт

Нет (базовая)

» Лицензируется

Cписок I

95. Оксикодон (текодин): 14-гидроксидигидрокодеинон

98. Омнопон: смесь гидрохлоридов алкалоидов опия в порошке: 48 - 50 процентов морфина, 32 - 35 процентов других алкалоидов опия в 1 мл 1-процент ного раствора: морфина гидрохлорида - 0,0067 г, наркотина - 0,0027 г, папаверина гидрохлорида - 0,00036 г, кодеина - 0,00072 г, тебаина - 0,00005 г

99. Опий (в том числе медицинский) - свернувшийся сок опийного или масличного мака

Ввоз / вывоз наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров осуществляются при наличии лицензии, оформленной в соответствии с Инструкцией об оформлении заявления на выдачу лицензии на экспорт/ импорт отдельных видов товаров и об оформлении такой лицензии, утвержденной Решением Коллегии ЕЭК от 6 ноября 2014 г. N 199.

Лицензия представляется таможенному органу государства при прибытии на таможенную территорию Союза.

Решение Коллегии ЕЭК от 21.04.15 г. N 30 (п.2.12), Положение см. Приложение 10

Двойное применение

Нет

Квотирование на экспорт

Нет

Прочие особенности

» Санитарно-эпидемиологический контроль на границе

Раздел I. Подлежат санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза:

Материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь.

Решение Комиссии ТС №299 от 28.05.2010 (в редакции Решения Комиссии ТС N282 от 18.10.2011)

» Подробное описание товара (кроме ЭК10, ИМ94)

Дополнительные требования к описанию товаров:

лекарственная форма жизненно необходимого и важнейшего лекарственного препарата (далее - ЖНВЛП) (например, таблетки, капсулы, драже, раствор для приема внутрь, раствор для внутривенного введения)

дозировка ЖНВЛП

наименование индивидуальной упаковки (флакон, ампула, банка)

количество ЖНВЛП в индивидуальной упаковке

количество индивидуальных упаковок в потребительской упаковке

количество потребительских упаковок ЖНВЛП

комплектность ЖНВЛП

штрих-код, нанесенный на конкретную упаковку ЖНВЛП, включенного в государственный реестр лекарственных средств

Примечания. 1. Для целей применения настоящего перечня необходимо пользоваться исключительно классификационным кодом товара.

Решение Коллегии ЕЭК от 19.08.2014 N 133

» Подробное описание (в соотв. с классификацией)

Лекарственные средства

Заполнение гр.31:

1. Лекарственная форма жизненно необходимого и важнейшего лекарственного препарата (ЖНВЛП) (например, раствор для инъекций, раствор для внутривенного введения, таблетки)

2. Дозировка ЖНВЛП.

3. Наименование индивидуальной упаковки флакон, ампула, банка), количество ЖНВЛП в индивидуальной упаковке, количество индивидуальных упаковок в потребительской упаковке.

4. Комплектность.

5. Количество потребительских упаковок.

Подтверждающие документы:

1. Информация о регистрации лекарственного средства (препарата).

2. Информация о лицензии, выданной уполномоченным органом.

3. Инструкция по применению.

4. Выписка из госреестра лекарственных средств и фармсубстанций.

Управлением товарной номенклатуры ФТС России разработан Справочник «Документы и сведения, используемые для классификации товаров по ТН ВЭД ТС» - перечень сведений, подтверждающих классификационный код товара, и документов, содержащих данные сведения. Информация в Справочнике, имеет рекомендательный характер и применяется для обоснованного принятия решения о правильности заявленного кода товара с учетом сведений в 31 графе ДТ и представленных документов.

Письмо ФТС России № 06-42/59089 от 2.12.11г

» Места оформления

Спиртосодержащая продукция

Таможенное оформление по данному товару осуществляются определенными таможенными органами, если это подакцизный товар.

См. Приказ ФТС России № 205 от 09.02.2015г. (в редакции Приказа ФТС от 02.11.2015 N 2202)